写于 2018-11-27 09:12:00| 永利棋牌游戏| 永利棋牌游戏

华盛顿(路透社) - 美国药品监管机构周四批准了安斯泰来制药公司的膀胱过度活动药丸,这提振了日本制药商在该市场的立足点

根据FDA顾问的积极推荐,美国食品和药物管理局批准了每日一次的药丸,作为Myrbetriq出售给那些无法控制膀胱肌肉的成年人

美国食品和药物管理局表示,约有3300万美国人患有膀胱过度活动症,其症状包括尿频和尿急

这种情况在75岁及以上的人群中尤为常见

Myrbetriq是同类药物中的第一种药物,通过激活膀胱肌肉中的蛋白质受体,使其松弛并帮助膀胱充盈和储存尿液

该药已在日本获得批准

美国食品和药物管理局药物评估办公室副主任维多利亚库西亚克博士说:“过度活跃的膀胱......不舒服,干扰并且可能很严重

”今年4月,美国食品和药物管理局的一个外部顾问小组以7-4的投票结果表明,药丸(mirabegron)化学品的益处超过了它对心脏和肝脏的可能风险

在临床试验中,与安慰剂相比,50毫克剂量的药物意味着7天内进入浴室的次数减少了4次,尿液泄漏或尿失禁的次数减少了3次

一些FDA顾问说,这可能不会帮助那些经常每天至少去洗手间八次的人

然而,FDA曾表示,临床试验只需证明该药物比安慰剂更好,促使大多数专门小组成员投票支持该药物

常见的副作用是血压升高,尿路感染,心率加快和腹痛

美国食品和药物管理局表示,患有非常高的血压控制或严重的肾脏或肝脏疾病的人不应服用避孕药

日本第二大制药商安斯泰来已经制造了膀胱过度活跃的药物Vesicare

它是该公司最大的产品之一,2010年全球销售额为867亿日元(11亿美元)

安斯泰来的股票在东京以3,405日元收盘上涨1.5%

Anna Yukhananov的报道;由Gerald E. McCormick,Bernard Orr和John Wallace编辑